-----南京医药股份有限公司质量管理介绍

南京医药股份有限公司1996年成为中国医药流通业首家上市公司 ，2014年完成与世界级医药保健企业沃博联的战略合作成为业内实施混合所有制改革的首家A股中外合作上市企业。 公司一直致力于为公众和社会提供健康产品和服务，使人们生活得更健康、更安全、更有活力。持续深化与重点三甲医院的药事服务战略合作，创新“互联网+药事服务”模式，打造“样板工程” 。

公司市场覆盖苏皖闽鄂等地及云川部分地区（在苏皖闽三省市场占有率位居前列），业务覆盖近70个城市 。在华东区域市场积累了丰富的医药商业运作经验、资源和品牌知名度 ， 服务于46000多家客户，已与排名前50位的药品供应商建立了良好的合作关系。

南京医药股份有限公司有健全的质量管理体系，公司质量管理工作贯彻全方位优质服务，全过程质量控制的质量方针。各级质量人员严格把关，本着实事求是，严肃认真的态度，敢于坚持的原则，切实做到合法渠道采购，杜绝不合格药品流入，密切关注国家、省、市药品管理局的各项政策法规，质量公告，做到及时落实。

为进一步强化公司GSP的实施，加强质量管理部对仓库现场实时的监督指导，质量管理部从2017年12月份开始派驻质量管理员在仓库现场办公，对仓库现场的收货、验收、保管、养护、出库、温湿度系统(含冷藏车)、验证 与校准、运输与配送、冷链药品在途温度记录的原始性及真实性等环节进行现场指导和监督。及时发现问题，解决处理日常仓库的质量问题和管理问题，做好各项质量管理记录，把质量管理工作摆上更加突出的位置，切实发挥质量管理对仓库日常操作的支持和保障作用；切实地为一线操作人员提供质量服务，有效提升了仓储和运输人员的质量意识，质量管理水平，达到了质量风险管控。

为了不断学习新知识，新技术，不断提高质量管理业务水平。质量管理部定期开展内审外审。外审是我公司与外界交流学习的机会。一方面如史克，罗氏，默克等企业会每年不定期根据自身对相关药品分销企业质量管理的要求，对我司的质量管理体系进行评估审计，以保证其药品在经营分销环节的质量。另一方面为确保我们的合作商得到更优质的服务，我们质量管理部也会每年定期派检查小组到外单位进行外审活动。通过交流与学习，对我公司质量体系文件完善及经营管控方面有很大帮助，对我公司加强药品质量管控和风险管理起到积极地推进作用。

为全面掌握公司及所属子公司质量管理体系运行情况，提高集团内各企业合规经营的意识，提前防范可能的风险，股份公司每年会组织、外聘专家在集团内开展飞检。每次检查结束，针对检查出的问题，检查组会提出企业改进完善的建议，利于企业管理水平的提高。公司也会针对子公司缺陷项，督促整改，纳入绩效考核。

质量培训工作也是质量管理工作的核心环节，质量管理部每年定期对基层各业务部门及仓储部进行特殊管理药品及冷链等质量相关知识，法律法规及制度程序更新培训。每年九月公司按照市质协质量月活动安排，组织员工开展“质量月”活动，全员参与质量管理知识竞赛活动。推进全面质量管理工作在企业的有效开展，促进员工学习质量管理知识，提高了全员质量意识和质量工作能力。

公司质量小组每年积极参与质量协会开展的论坛及全国医药行业质量管理QC小组成果发表交流会。2018年发表的课题为《确保妇儿急（抢）救类品种执行两票制的符合率》，被评为“2018年度全国医药行业质量管理QC小组成果发表优秀奖”。在全国性的医药同行学习交流会上较好地展现了公司质量管理水平，还让我们了解更多当前的医药行业发展的状态及前沿信息，得到很多启发，提高了理论水平。2019年公司参加了由南京市医药质量管理协会举办的“国家《药品管理法》修订草案及药品生产经营质量管理规范执行情况”论坛等活动，让我们更能及时地了解国家《药品管理法》的修订方向，这对我们现实的质量管理工作有着切实的指导意义。

为了加快企业战略发展进程，公司在国家级江北新区建成南京医药中央物流，于2018年10月投入使用。中央物流主楼位于园区核心位置，占地面积17825平方米，主楼为三层建筑结构，主楼面积4.2万平米，其中药品存储区3.3万平米 。中央物流以物流信息化和物联网技术为基础，成为江苏省规模最大的专业化药品物流中心。仓库使用公司全资控股单位江苏中健信息有限公司提供WDMS 系统，与山东兰剑物流科技股份有限公司的现代物流设备及系统、北京极智嘉科技有限公司提供的潜入式机器人系统进行对接，实现药品入库、传送、分检、上架、出库等环节自动化功能。2018年国庆节公司全员连续加班，全力保障药品移库。质量管理部重中之重是负责毒麻精等特殊管理药品搬迁工作，每件特殊药品的数量核对，打包装车，押运卸载都由质量人员全程跟踪，在规定时间内安全无误地完成了特殊药品的移库工作。

南京医药将一如既往做好各方面工作，处处以高标准要求自己，在全省医药行业质量管理工作方面争做模范表率。